Medicamento inovador para
hepatite C tem registro liberado pela Anvisa
Sofosbuvir
completa lista do novo tratamento para a doença aprovado pela agência este ano.
Os medicamentos devem ser disponibilizados no SUS até o final deste ano
A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu nesta segunda-feira
(30) o registro do sofosbuvir, indicado para o tratamento da hepatite C
crônica. Este é o terceiro medicamento aprovado pela agência em 2015, após o
registro do daclatasvir – em janeiro –, e do simeprevir – em março. Juntos,
eles compõem um novo e eficiente tratamento para a doença disponível no mundo,
com um percentual de cura de cerca de 90%. A expectativa é que os medicamentos
sejam disponibilizados no Sistema Único de Saúde (SUS) até o final deste ano. O
Brasil será um dos primeiros países a adotar as novas tecnologias na rede
pública de saúde.
Os
medicamentos receberam prioridade de análise na agência por serem de interesse
estratégico para as políticas de tratamento da hepatite do Ministério da Saúde.
A avaliação para a concessão do registro teve duração entre cinco e oito meses.
As novas opções terapêuticas proporcionam tempo reduzido de tratamento – de um
ano, em média, para três meses –, redução da quantidade de comprimidos, além da
vantagem de serem de uso oral. A expectativa é que o novo tratamento beneficie
60 mil pessoas nos próximos dois anos.
“Essas
importantes incorporações reforçam o compromisso do Ministério da Saúde em
ofertar o melhor tratamento disponível para os pacientes com hepatite C e
consolidam a política de tratamento da doença que vem sendo desenvolvida pela
pasta. Por isso, foi feito o pedido de prioridade de análise, tanto na Anvisa
quanto na Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec)”,
explicou o Diretor do Departamento de DST, Aids e Hepatites
Virais, do Ministério da Saúde, Fábio Mesquita.
A
comissão garante a proteção do cidadão com relação ao uso e eficácia do
medicamento, por meio da comprovação da evidência clínica consolidada e o
custo-efetividade dos produtos. O sofosbuvir foi aprovado pela Anvisa na forma
farmacêutica comprimido e concentração de 400mg. A concessão do registro
permite que o medicamento seja comercializado no Brasil.
A DOENÇA -
A hepatite C é causada pelo vírus C (HCV). A transmissão ocorre, dentre outras
formas, por meio de transfusão de sangue, compartilhamento de material para
preparo e uso de drogas, objetos de higiene pessoal - como lâminas de barbear e
depilar -, alicates de unha, além de outros objetos contaminados com o
vírus utilizados na confecção de tatuagem e colocação de piercings. Há também
transmissão vertical (de mãe para filho) e sexual.
Estimativas
indicam que cerca de 3% da população mundial pode ter sido exposta ao vírus e
desenvolvido infecção crônica, o que corresponde a 185 milhões de pessoas. No
Brasil, calcula-se que 1,4 a 1,7 milhão de pessoas estejam infectadas pelo
vírus, sendo a maior parte na faixa etária dos 45 anos ou mais. Muitos
desconhecem o diagnóstico, já que a doença é silenciosa e apresenta sintomas em
fases avançadas.
O Brasil
é um dos únicos países em desenvolvimento no mundo que oferece prevenção,
diagnóstico e tratamento universal para as hepatites virais em sistemas
públicos e gratuitos de saúde. O país comandou a criação de um Dia Mundial de
Luta Contra as Hepatites Virais (28 de julho) e lidera o movimento global de
enfrentamento da doença.
Fonte: Nivaldo Coelho, da Agência Saúde.